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証券コード: 603520


上海司太立ヨードアルコール注射液が承認されました。

2023-10-31

国家薬品監督管理局の10月27日の公示情報によると、上海司太立製薬有限公司は化学薬の4種類に基づいて申告したヨード仏アルコール注射液(国薬の基準字は20234353) が認可された薬品登録証を取得する。

 

ヨード仏アルコール注射液の上場は上海司太立製薬有限公司が司太立製薬の「造影剤全産業チェーン配置」戦略の下の重要なノードである。これまで、司太立製薬は国内の模造製薬企業の中で、ヨウ素の比較剤の種類が多い企業になったヨウ素比較剤製剤はすでにヨウ素海アルコール注射液、ヨウ素パノール注射液、ヨウ素克沙アルコール注射液、ヨウ素美普注射液とヨウ素仏アルコール注射液の5品種をカバーしている。将来、司太立製薬は「造影剤全産業チェーン配置」戦略をめぐって、「原料製剤一体化」の核心競争力を堅持し、医学映像分野での技術研究開発と製品革新を絶えず深化させ、国内の広範な人民大衆のためにより多くの薬品をもたらす。

 

ヨード仏アルコール注射液について

ヨード仏アルコール注射液はアメリカ万霊科(Mallinckrodt) 社が開発したもので、非イオン型、低浸透、水溶性、単体x線造影剤で、理化学的性質が優れている同じタイプの非イオン型モノマーx線造影剤と比較して、ヨードフォノール注射液は現在親水性の非イオン型コントラスト剤であるその6つの親水性水酸基 (OH) はベンゼン環上のヨウ素原子を中心に均一に分布している分子構造に疎水性メチル基(CH3) は存在しないこの二つの特徴はヨード仏アルコール対比剤中のヨード原子と脂溶解性ベンゼン環をより効果的に遮断し、人体組織との接触を避け、造影剤の化学毒性を大幅に低下させた。

ヨード・仏アルコール注射液は1988年に米国でFDAの認可を受け、商品名「安射力」 (Optiray) 、1999年に国内市場に進出し、2000年に医療保険b類に進出した2009年に医療保険甲類に入ります。同種の品種はヨウ素海アルコール注射液、ヨウ素パオール注射液、ヨードプロアミン注射液、ヨードサアルコール注射液などを含み、現在国内では元の研究製品を除いて、国内企業の模造販売は一つしかない。

中国医薬工業情報センターのデータによると、近年、ヨウ素仏アルコール注射液の国内市場は持続的に拡大し、2022年に中国市場の規模は29億元を超え、前年比18.82% 増加した。


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